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Evaluate预测数据显示,2026年至2032年间,全球处方药销售额中可能有超过5000亿美元面临仿制药竞争,风险将呈浪潮式累积,而非单一断崖式下跌。默克近期风险敞口最大,Keytruda将于2028年到期;而艾伯维的风险将在2030年代初大幅上升,届时Rinvoq和Skyrizi失去专利保护。强生、赛诺菲和阿斯利康也面临重大压力。数据显示这是一个多年累积的过程,2028年有990亿美元面临风险,2031年达到1580亿美元的峰值。制药企业正以大规模交易应对:自2024年以来,默克宣布了六笔交易共计309亿美元,礼来272亿美元,艾伯维223亿美元,强生204亿美元,赛诺菲161亿美元,阿斯利康68亿美元。
美国卫生与公众服务部公布了一项广泛计划,旨在加强对疫苗相关伤害的监测,包括强化监测系统,并在美国国立卫生研究院设立新诊所,研究免疫接种后的健康问题。这些举措由美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪领导,旨在改进联邦政府识别、记录、调查和应对接种疫苗后报告的健康问题的方式。该计划包括为医生向VAERS报告疑似副作用提供报销、更新VAERS以提升可访问性,并要求电子健康记录捕获疫苗相关不良事件。肯尼迪表示,目标是倾听患者声音,让疫苗更安全。然而,保罗·奥菲特和考萨尔·塔拉特等专家表示怀疑,警告这些举措可能削弱而非提升疫苗信心。美国卫生与公众服务部未提供进一步评论。
Viatris周四宣布将以16.5亿美元收购Pacira BioSciences,以每股36.50美元现金支付——较周三收盘价溢价45%。该交易预计于2026年底前完成,将纳入Pacira的术后疼痛药物Exparel和治疗膝骨关节炎疼痛的疗法Zilretta,这两款产品2025年合计实现销售额6.92亿美元,较2024年增长约4%。Viatris计划利用其全球基础设施扩大产品的覆盖范围。据Leerink分析师Daniel Clark称,此次收购符合Viatris收购已上市商业资产的战略,预计将在2030年代前立即增厚收入和盈利。然而,由于与费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)及恒瑞医药子公司达成的专利和解,Exparel将从2030年初开始面临仿制药侵蚀,而Zilretta的专利将于2031年到期。Viatris表示将利用其知识产权专长延长产品生命周期,并在仿制药上市后维持销售。
Argenx股价周四下跌15%,此前一个独立监测委员会以无效为由建议终止Vyvgart治疗干燥综合征的3期研究,令原本预计2027年出结果的 analysts 感到意外。此次失败使Vyvgart系列药物失去了一个潜在峰值销售额达14亿美元的机会。另一项关于新型乳糜泻药物FB102的2期研究成功的独立公告未能安抚投资者。分析师指出,干燥综合征的挫折属于高风险,并未纳入模型,但若成功本会带来显著上行空间。Argenx市值约500亿美元,继续扩展Vyvgart,该药已获批用于重症肌无力和CIDP,峰值销售估计为110亿至170亿美元。该公司还通过以22亿美元收购Forte Biosciences获得了FB102,2期数据显示该药可预防麸质引起的肠道损伤。
由 Jennifer Doudna 联合创立的 CRISPR 基因编辑初创公司 Caribou Biosciences 因融资环境严峻,已决定停止开发其两个主要细胞疗法项目,并将评估战略替代方案,包括潜在的反向并购或收购。该公司拥有 1.14 亿美元现金,企业价值约为负 2000 万美元,这使其成为寻求在纳斯达克上市的私营生物科技公司颇具吸引力的壳公司。分析师预计 Caribou 将吸引私营公司的浓厚兴趣,不过其已停止开发的资产可能难以找到新买家。
CRISPR基因编辑公司Caribou Biosciences在融资失败后,将停止研究、裁员并探索战略替代方案。这一决定终止了其两款现货型CAR-T癌症疗法的研发工作,其中包括已准备好进入3期临床试验的vispa-cel。首席执行官Rachel Haurwitz指出,同种异体CAR-T细胞疗法面临严峻的融资环境。公司董事会将考虑合并、收购或其他交易,大规模裁员将在年底前基本完成。Caribou由诺贝尔奖得主Jennifer Doudna联合创立,于2021年上市,但此后遭遇研究挫折和裁员。分析师Daina Graybosch表示,尽管vispa-cel和CB-011前景可期,投资者仍不愿为试验提供资金。
CRISPR基因编辑公司Caribou Biosciences因无法筹集到继续运营所需的资金,正在停止研究、裁员并寻求战略替代方案。这一决定终止了其两款现货型CAR-T癌症疗法的研发工作,其中一款已准备进入3期临床试验。首席执行官Rachel Haurwitz指出,同种异体CAR-T细胞疗法面临严峻的融资环境。公司董事会将考虑合并、收购或其他交易,大规模裁员预计将在年底前基本完成。Caribou成立于2011年,诺贝尔奖得主Jennifer Doudna为联合创始人,公司于2021年上市,但此后经历了研究挫折和裁员。尽管遭遇挫折,Haurwitz仍强调vispa-cel和CB-011有望使患者受益。
由武田投资的私营生物技术公司Cerevance周三宣布,其药物solengepras在帕金森病的后期试验中取得了成功。该药物通过抑制一种参与运动功能的蛋白质发挥作用,而非靶向多巴胺;在伴有运动波动的左旋多巴治疗患者中,12周时与安慰剂相比,该药物将每日关期时间减少了0.61小时。开期时间改善了0.60小时,勉强达到统计学显著性。安全性总体耐受良好,不良事件为轻度至中度。Cerevance计划与FDA讨论后续步骤。
ArriVent BioPharma针对EGFR外显子20插入突变肺癌的furmonertinib后期研究未能达到主要目标,无进展生存期较化疗仅改善1.5个月。该消息导致其股价在盘前交易中下跌超过50%。该药物已在中国获批用于某些肺癌,此次正作为一线单药疗法进行测试。ArriVent首席执行官Bing Yao表示,公司将评估数据以确定下一步行动。EGFR外显子20插入突变领域竞争激烈,强生的Rybrevant和武田的Exkivity(已撤回)是最早的靶向疗法之一,阿斯利康和Taiho/Cullinan等公司也在推进候选药物。
在一项3期试验中,Genmab与艾伯维的Epkinly联合化疗相比单纯化疗,使新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疾病进展或死亡风险降低51%。该结果超出投资者预期,并优于罗氏的Polivy,使Epkinly有望成为首个获批用于一线DLBCL的同类药物。Genmab股价一度上涨14%。分析师认为其具有重磅潜力,年峰值销售额估计在14亿至30亿美元之间,但罗氏的Lunsumio和阿斯利康的Calquence带来的竞争正迫在眉睫。