最新消息
礼来将在Hims & Hers远程医疗平台上以自费价格提供其减肥药物Zepbound和Foundayo。Alnylam Pharmaceuticals宣布首席商务官Tolga Tanguler即将离职,该公司股价今年已下跌约60%。勃林格殷格翰与中国生物制药结成广泛联盟,聚焦下一代癌症药物,包括3.58亿美元的预付款和近期付款,以及最高70亿美元的额外对价。施维雅以15.5亿美元预付款从Edgewise Therapeutics收购的sevasemten在贝克型肌营养不良症中期试验中失败。Ultragenyx将裁员1,000人,占其员工总数的20%,并停止其Angelman综合征基因疗法的研究,同时搁置一个威尔逊病候选药物。ANI Pharmaceuticals提出以5.6亿美元收购Egetis Therapeutics。
BioPharma Dive 最新图表系列探讨了投资者对本周财报演示中重点介绍的三款药物上市的反应。诺和诺德的 Wegovy 口服药第三季度销售额为 53.9 亿丹麦克朗(约 8.11 亿美元),超出市场预期,推动股价上涨逾 5%,而礼来公司的竞品 Foundayo 表现不佳。Madrigal 的 Rezdiffra 达到重磅药物地位,截至 9 月的 2026 年销售额达 11 亿美元,第三季度销售额为 4.31 亿美元,超出预期并推动公司首次实现盈利。Axsome 的 Auvelity 于 4 月获批用于阿尔茨海默病激越症状,销售额升至 2.08 亿美元,但增长未达投资者预期,自 6 月以来股价已下跌超过三分之一。
根据CMS周三发布的最终规则,联邦医疗保险明年将下调340B药品折扣计划的支付费率,并扩大场所中立政策。340B支付将减少数十亿美元,联邦医疗保险将按平均销售价格减去28%向参与机构报销,使药品支出减少约55亿美元。医院门诊部和门诊手术中心的支付将上调2.3%,略低于此前提议。联邦医疗保险还将对更多服务不论提供场所均支付相同费用,包括非增强影像检查,并将637项服务从仅住院清单中移除。CMS局长穆罕默德·奥兹博士表示,这些改革提升了可负担性,而美国医院协会则批评了支付上调幅度和340B削减。
美国血液学会(ASH)会议将有多场关于结合三个靶点的三特异性抗体的报告,这类抗体有望通过对抗肿瘤耐药性提供更持久的缓解。强生和艾伯维在多发性骨髓瘤领域处于领先地位,强生的ramantamig在中期试验中显示出100%的MRD阴性率,艾伯维的ABBV-2001在75-85%的患者中产生缓解。信达生物的IBI3003和上海先祥的SIM0500也显示出高缓解率,而Kali Therapeutics将展示临床前数据。
Revolution Medicines 公布,其新获批的胰腺癌治疗药物 Rasonque 第三季度营收为 1.98 亿美元,远超分析师 5000 万至 1 亿美元的预期。该药物于 8 月 26 日获 FDA 批准,仅五周内就治疗了超过 5000 名美国患者。分析师称其为史上最佳肿瘤药物上市,并预测其第四季度销售额将达 4.26 亿美元,明年将超过 30 亿美元。Rasonque 30 天用量的定价为 39,800 美元,多数保险公司均已承保。该公司还在研究该药物用于其他肿瘤类型。
总部位于英国的 T 细胞衔接器药物研发公司 T-Therapeutics 已获得 1.33 亿美元 B 轮融资,用于支持其癌症和免疫药物的临床开发。主打项目 TTX-008 是一款靶向泛肿瘤驱动因子的双特异性抗体,而 TTX-018 则针对自身免疫性疾病设计。两者均尚未进入人体试验。此次融资将帮助为这两个项目生成概念验证数据。该公司的核心技术可提供高亲和力和高特异性的全人源 T 细胞受体,有望触及此前无法成药的细胞内靶点。投资方包括 Advent Life Sciences 和 British Business Bank,以及礼来、强生旗下风投部门、Samsara BioCapital 和 Sofinnova Partners。T 细胞衔接器是当前研究的热门领域,已有十款获美国监管机构批准,主要用于血液肿瘤,且业界对实体瘤和自身免疫性疾病的兴趣日益增长。
Alethio Therapeutics 已完成9000万美元A轮融资,以推进其针对罕见血液癌症,特别是骨髓增殖性肿瘤(MPN)的疗法研发。该公司的主要项目 ATX-011 是一种靶向 G6b 的单克隆抗体,G6b 是血小板和某些骨髓细胞上的受体,其目标是提供比现有疗法更精准的治疗方法。临床前研究表明 ATX-011 表现良好,预计将于2028年上半年进入临床试验。本轮融资由 Sofinnova Partners 和 RA Capital Management 共同领投,Cancer Research Horizons、Oxford Science Enterprises 和牛津大学参投。Alethio 是从牛津大学的研究成果中分拆出来的,由 Adam Mead 和 Beth Psaila 共同创立。该公司还有第二个候选药物——一种抗体药物偶联物,正在开发用于治疗骨髓纤维化。
赛诺菲已停止开发SAR448272,这是一款试验性口服免疫疾病药物,旨在降解STAT6,由赛诺菲从Nurix授权引进。Nurix于周二披露了这一决定,但未说明原因;赛诺菲向Leerink Partners表示,新出现的非临床研究结果不足以支持在湿疹领域继续开发。Nurix于8月在一项1期研究启动时从赛诺菲获得1000万美元付款,本有资格获得更多付款。Nurix股价周三早盘暴跌超过40%。鉴于Kymera Therapeutics一款类似STAT6降解剂的进展,这一举动令分析师感到意外。赛诺菲表示,其仍认为STAT6是一条重要的免疫学通路,但这一特定分子将不会继续推进,并且其与Recludix Pharma还有另一个STAT6项目。分析师表示,此次终止不会对更广泛的STAT6类别产生负面解读,也不影响Nurix的核心价值驱动因素——与罗氏合作的bexobrutideg。
诺和诺德周三上调了全年利润和销售额预期,此前该公司公布其Wegovy减肥口服药营收好于预期。按固定汇率计算,调整后销售额和营业利润目前预计将增长至多2%,而此前预测为下降。这款于1月推出的Wegovy口服药第三季度实现营收53.9亿丹麦克朗(约8.11亿美元),超过分析师平均普遍预期的49.6亿丹麦克朗。公司整体销售额和利润也超出华尔街预测。这款口服药是诺和诺德罕见的亮点。受礼来竞争和研发管线受挫影响,该公司自2024年6月以来市值已缩水约三分之二。诺和诺德还宣布,首席财务官Karsten Munk Knudsen将离职,由Luigi La Corte接任。
民主党在中期选举中重新夺回参众两院多数席位,分析师称这一转变将推动生物制药行业更广泛的复苏。鉴于拜登和特朗普时期已有的项目,药品定价可能不会成为热点议题。分析师还预计,FDA和HHS的领导层、疫苗政策以及与中国相关的生物技术合作将受到更严格的审查,但不会对数据或并购实施全面禁令。早期股市表现显示投资者持乐观态度。