制药业
2025年5月关于最惠国定价的行政令已促使17家大型制药企业中的14家签署自愿协议，参与率约占品牌药市场的89%。这一转变，连同欧盟的联合临床评估及更严格的HTA证据标准，正在重塑全球商业化格局。Cencora专家认为，传统的单一职能情景建模已不再可行；相反，集成情景建模——整合政策、监管、市场准入及其他职能，并由AI提供支持——对于应对复杂的权衡取舍、确保患者及时获得治疗至关重要。
在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上，Moderna和默克的个体化新抗原疗法intismeran autogene在黑色素瘤中达到了高预期，但Moderna的股价因商业化和更广泛肿瘤应用的疑虑而两位数下跌。Tango Therapeutics的vopimetostat联合方案在胰腺癌中显示出强劲的缓解率，但其股价因裁员消息和竞争担忧下跌约20%。Xencor的XmAb819在肾癌中实现了46%的缓解率，使其成为华尔街的最大赢家之一。
礼来营收超出预期，并因Mounjaro和Zepbound的强劲销售上调业绩指引，缓解了市场对联邦医疗保险Bridge计划及定价压力的担忧。诺华凭借第三季度销售额略超预期并上调2026年展望，从近期试验挫折中反弹，但因Avidity交易录得19亿美元减值。GSK报告销售额增长5%并重申全年展望，但因疫苗业务下滑及管线疑虑（包括Exdensur uptake慢于预期以及长效HIV预防药物数据待公布），股价下跌5%。
Genmab股价飙升至历史新高，此前其实验性药物petosemtamab联合Keytruda在针对PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌的后期试验中取得成功，与单用Keytruda相比将死亡风险减半。该联合方案在缓解率和生存期两项主要目标上均达到预期。这标志着Genmab近几周内连续第三次后期试验取得积极结果，增强了其在Darzalex专利到期前的增长前景。公司市值增加逾70亿美元，突破350亿美元。Genmab将与监管机构分享详细结果，并在未来的医学会议上公布。Petosemtamab是通过以80亿美元收购Merus获得的，是一种靶向EGFR和LGR5的双特异性抗体，目前还在其他3期试验中进行测试，包括复发性头颈癌和结直肠癌。
礼来公司的三重作用代谢药物瑞他鲁肽在一项头对头3期试验中表现优于诺和诺德的Ozempic，在最高剂量下实现了更大程度的血糖和体重下降。经过80周治疗后，12毫克剂量的瑞他鲁肽使血糖降低2.2个百分点，而Ozempic为1.8个百分点；体重减轻21%，而Ozempic为9%。然而，更多瑞他鲁肽使用者因副作用而停止治疗（最高剂量组为8%，Ozempic为3%）。分析师认为瑞他鲁肽有望成为礼来的差异化优势产品，预计到2032年销售额将达到150亿美元。
礼来将把其美国和国际业务部门合并为礼来全球市场部，由Ilya Yuffa领导，Patrik Jonsson将于2026年底退休。诺华报告了一笔19亿美元的减值费用，涉及del-desiran——该实验性药物来自其以120亿美元收购Avidity Biosciences的交易，因后期试验失败而计提。安斯泰来获得授权引进Audax Biosciences的DAX-044的选择权，里程碑付款最高可达10.5亿美元。FDA扩大批准辉瑞的Talzenna联合Xtandi用于转移性前列腺癌的更早期治疗。Prana Therapeutics将通过与Bolt Biotherapeutics的反向合并上市，并获得1.2亿美元私募融资支持。
一名联邦法官驳回了诺和诺德要求阻止礼来公司投放对比减肥药Wegovy与Zepbound广告宣传的动议。诺和诺德主张这些广告引用了过时的研究并造成了不可弥补的损害，但法官发现广告投放期间Wegovy的处方量并未下降，并指出广告中已提及高剂量Wegovy。据诺和诺德发言人称，该裁定并非对诺和诺德虚假广告主张的最终裁决。此判决出台之际，两家公司正围绕一个预计到2030年规模将超过1000亿美元的市场展开激烈的商业竞争。
BioNTech与DualityBio宣布，其抗体偶联药物曲妥珠单抗帕米坦康在一项针对HER2低表达乳腺癌的III期研究中达到主要目标，延缓了肿瘤进展。然而，改善幅度“有限”，且该治疗与间质性肺病发生率升高以及小部分患者出现严重或致死性事件相关。该试验随访时间不足以显示明确的生存获益。鉴于当前的治疗格局，两家公司认为该药物对患者的潜在获益将较为有限，并将讨论下一步计划。曲妥珠单抗帕米坦康目前还在子宫内膜癌和晚期实体瘤中接受测试。BioNTech通过2023年与DualityBio达成的一项许可协议获得该药物，交易价值可能超过16亿美元。
在本文中，Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro解释道，尽管制药行业专注于发现新分子，但成熟药物中还存在另一种创新和价值的来源，其潜力可能曾被昨日的市场所限制。他以盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮的历史为例说明了这一点。这是一种口服抗肥胖药物，于2014年获批，到2015年中期成为处方量最大的品牌抗肥胖药物，但其生产商三年后申请了第11章破产保护。Scarboro认为，此后GLP-1类药物改变了肥胖治疗的市场环境，改变了围绕肥胖的讨论，提高了患者意识，并使治疗常态化。Azurity于6月收购了盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮，基于对市场如何变化以及其能力如何创造价值的审慎判断。他强调，理解一项资产表现不佳的原因，并拥有可复制的模型来识别和把握他人可能看不到的价值，至关重要。他总结道，创新不仅在于预见下一步，还在于以不同的方式看待已经存在的事物。
蛋白质类分子的创新正在推动新型疗法的发展，如抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、抗体片段以及重组和合成多肽。这些下一代分子具有更高疗效、更强选择性和更低毒性，但也带来了复杂的生产挑战。ADC作为快速扩张的肿瘤治疗类别，需要高活性处理和一次性使用技术以确保安全性并减少交叉污染。双特异性和多特异性抗体能够结合多种抗原，在肿瘤及其他疾病中显示出潜力，因而需要先进的纯化解决方案。本文讨论这些挑战与解决方案，并参考相关研究和资源。